8月7日,午后创新药概念局部回暖,香雪制药冲击20CM涨停,6个交易日内累计上涨超150%,多瑞医药、海欣股份、赛伦生物、新天药业等快速冲高。
据国家药监局网站消息,8月2日,国家药监局公布关于同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复,同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。8月5日,医药外包等概念板块均有多只个股上涨。“政策的出台无疑为医药行业的发展带来了新的利好消息,有利于加速创新药研发和上市进程,提升我国医药行业的整体竞争力。”有行业观察人士如此表示。
在政策支持下,我国创新药产业快速发展。据年初国家药监局发布数据,2023年,我国持续深化审评审批制度改革,加大对创新药械研发的支持力度,对临床急需、罕见病药品实行优先审评审批。2023年我国批准上市创新药40个、创新医疗(002173)器械61个,新增批准儿童药品92个。
天风证券认为,创新药产业趋势明确,政策对“真创新”的支持态度明确并积极推进。随着真创新好品种越来越多,商业化价值兑现呈现多元化,建议结合催化节奏和估值水平积极关注。
中泰证券研报指出,自2023年下半年起,针对国内创新药产业发展的利好政策频出,从审评提速、多元支付、合理定价等多维度做到了大力扶持;2024年以来,北京、广州、珠海同时发布支持医药创新发展的政策或征求意见稿,各地对创新药产业支持政策正在逐步落地。中泰证券认为,后续有望看到更多配套落地政策,激发创新药企业的活力,建议重点创新药关注盈利兑现和“出海”赛道。
兴业证券研报认为,创新药“收获期”已至,总体规模有望进一步扩大,创新是生物医药发展本源,近十年来,在多项监管及支持政策的催化下,随着国内生物医药技术的进步,我国创新药行业步入高速发展轨道。
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